科研协作
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生物医药实验室数字化转型,BE电子实验记录工具全解析
在一场由衍因科技主导的生物医药智能体发布会上,一位CEO分享道:自从采用智能化电子实验记录系统,实验室数据处理时间减少了65%,数据追溯准确率达到99.7%。 现代生物医药实验室的日常工作中,科学
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生物等效性研究新篇章,电子实验记录如何重塑高效研发
在生物等效性研究领域,数据完整性、过程合规性 和分析准确性是决定成败的三大基石。随着监管要求日趋严格与研发节奏不断加快,传统纸质记录模式已难以满足现代药物研发的需求。电子实验记录系统正是应对这一挑
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监管重塑BE试验,深度解读《生物等效性试验电子化记录技术指南(试行)》要求与衍因智研云合规实践
2025年12月22日,国家药监局核查中心(CFDI)与信息中心联合发布了《生物等效性试验电子化记录技术指南(试行)》(以下简称《指南》)。该指南自发布之日起执行,正式宣告BE试验全面进入“无纸化、