科研效率
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监管重塑BE试验,深度解读《生物等效性试验电子化记录技术指南(试行)》要求与衍因智研云合规实践
2025年12月22日,国家药监局核查中心(CFDI)与信息中心联合发布了《生物等效性试验电子化记录技术指南(试行)》(以下简称《指南》)。该指南自发布之日起执行,正式宣告BE试验全面进入“无纸化、
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