网络

在医药研发领域,生物等效性(Bioequivalence, BE)试验是新药和仿制药获批上市的关键环节。传统基于纸质记录的BE试验管理,面临数据易出错、溯源困难、效率低下等严峻挑战。生物等效性实验电子化,即通过专业化的数字工具对BE试验的全流程——从方案设计、受试者管理、样本追踪、数据采集到统计分析——进行标准化、自动化管理,已成为行业不可逆转的趋势。它不仅是满足国内外药品监管机构(如NMPA、