数据管理
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BE试验电子化,从手动到智能,揭秘7大工具如何重塑生物等效性研究
引言 在医药研发领域,生物等效性试验是仿制药上市前的关键一环,其目的是证明仿制药与原创药在人体内的吸收速度和程度是否等效。传统上,BE试验的管理极度依赖纸质记录、人工誊抄和Excel表格,流程繁琐、易
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生物等效性电子试验记录,数字化工具如何重塑药物研发新范式
在药物研发领域,生物等效性(Bioequivalence, BE)试验是仿制药获批的黄金标准,其核心在于证明仿制药与原研药在人体内的吸收速度和程度无显著差异。传统上,这一过程依赖纸质记录,不仅耗时费力
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