药品监管
-
BE实验电子记录权威指南：从概念、流程到数字化实践
BE实验电子记录，全称生物等效性实验电子记录系统，是一种专门用于替代传统纸质记录，以结构化、合规化的方式在线管理BE研究数据的数字化工具。在当前药品研发追求高效率与严合规的双重压力下，传统纸质记录因其
-
生物等效性电子试验记录深度解析：从概念到实践
摘要：生物等效性电子试验记录（Bioequivalence Electronic Lab Notebook）是一种专门用于记录和管理生物等效性研究数据的数字化系统。它通过结构化数据、自动化流程和严格的
-
-
BE电子试验记录权威指南：是什么、为什么、怎么用？
摘要：BE电子试验记录（Bioequivalence Electronic Experiment Record）是一种专为生物等效性研究设计的数字化工具，旨在替代传统纸质记录，实现实验数据的结构化、实
-
-
-
-
生物医药实验室物料管理：规范流程与培训指南
在生物医药实验室的日常运营中，生物医药实验室物料管理是保障实验数据可靠性、操作安全性及合规性的核心环节。由于涉及化学试剂、生物制品、危险品等特殊物料，且需符合 GMP、FDA 等严苛法规要求，规范的
-
为什么80%的制剂研发项目会超预算？
一、原材料成本波动的蝴蝶效应在药厂实验室的新药研发过程中，原材料成本的波动就像一只扇动翅膀的蝴蝶，可能引发一系列意想不到的连锁反应。以原料检测为例，原材料成本的变化直接影响到检测的频率和方法选择。行业
-
AI赋能生物医药项目管理｜3大案例解析降本增效新范式
🚀 生物医药项目管理的五大关键挑战与破局之道🔍 摘要在生物医药项目管理领域，全球43%的临床试验因数据协同问题延期（PharmaTech 2023报告）。本文通过AI驱动的智能管理平台，解析如何实现研