生物医药

什么是BE试验电子记录?BE试验电子记录,即生物等效性试验(Bioequivalence Study)的电子化记录系统,是一种利用符合法规要求的软件系统,取代传统纸质记录,对药品研发过程中的试验数据进行实时采集、管理、审核和归档的数字化工具。它旨在确保数据的准确性、完整性、可追溯性和安全性,是现代生物医药科研数字化的关键一环。随着药品研发竞争的加剧和监管要求的日益严格,传统纸质记录在效率、合规性和