电子实验记录本
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生物等效性试验电子化,创新工具如何重塑新药研发的“终考”
在创新药与仿制药研发的关键“终考”——生物等效性试验中,数据管理的精准与高效是决定成败的生命线。传统纸质记录与分散软件的模式,正面临数据“孤岛”、追溯困难、合规风险高的巨大挑战。据统计,一次标准BE
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BE试验电子化,从手动到智能,揭秘7大工具如何重塑生物等效性研究
引言 在医药研发领域,生物等效性试验是仿制药上市前的关键一环,其目的是证明仿制药与原创药在人体内的吸收速度和程度是否等效。传统上,BE试验的管理极度依赖纸质记录、人工誊抄和Excel表格,流程繁琐、易
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